El consentimiento informado en España cumple 25 años.

Hasta hace unos años la relación médico-paciente era sobre todo paternalista sin embargo hoy esta relación se sustenta en el principio de autonomía según queda reflejado en la Ley General de Sanidad de 1986.
El consentimiento informado es un proceso de comunicación verbal continua entre el médico y el paciente. Todo personal sanitario que intervenga en un paciente tiene que informarle verbalmente sobre lo que se va a realizar y respetar el derecho de decisión del paciente. En algunas circunstancias como los tratamientos de reproducción asistida, las intervenciones quirúrgicas o en la realización de pruebas o procedimientos que supongan un riesgo, el consentimiento ha de ser también escrito y debe ser firmado por el/los paciente/s.
Para que un documento de consentimiento informado sea válido debe ser comprendido por el paciente además deben modificarse a medida que van surgiendo cambios y/o avances en el tratamiento.