Para poder garantizar la máxima seguridad en un tratamiento de reproducción asistida existe un programa exigente de control de calidad que abarca la gestión, limpieza, diseño y organización del laboratorio de reproducción asistida .
Seguridad en el laboratorio
En un laboratorio de reproducción asistida se aplican unos protocolos estrictos de limpieza y organización. Sólo el personal de laboratorio y limpieza debe tener acceso al laboratorio. Estos deben cambiarse de ropa cada vez que accedan al laboratorio y vestirse con ropa limpia específica (pijama, gorro, zuecos).
No se debe consumir ni almacenar ningún tipo de alimento ni líquido, ni tampoco llevar perfumes o cosméticos fuertes que puedan desprender compuestos orgánicos volátiles (VOCs, sustancias químicas que podrían perjudicar el desarrollo de los embriones por su toxicidad).
Para garantizar la máxima seguridad biológica y eliminar cualquier riesgo de infección, además de protocolos estrictos de limpieza, el material es de un solo uso y todos los residuos biológicos deben desecharse en contenedores especiales que una vez cerrados herméticamente serán transportados para ser incinerados. Todas las superficies deben limpiarse diariamente con productos de limpieza específicos.
Tanto los medios de cultivo como placas y material plástico usado están testados para su uso con embriones, generalmente con ensayos con embriones de ratón (mouse embryo assay, MEA) para comprobar que no existe embriotoxicidad.
Diseño laboratorio
Para mantener una calidad del aire óptima, libre de cualquier posible contaminación, el laboratorio debe contar con un sistema de ventilación independiente, con filtros VOCs, HEPA y con presión positiva. Este control de presión del aire evita la entrada de posibles contaminantes a la zona de trabajo.
Los materiales usados para la arquitectura interior deben ser apropiados, como en las salas blancas, reduciendo al máximo la liberación de VOCs. De igual manera, se recomienda que las superficies sean de acero inoxidable o cristal. Además, la distribución de equipos y mesas deben facilitar un movimiento fluido, sin entorpecer la circulación del personal, reduciendo las distancias entre los diferentes puestos de trabajo para minimizar el tiempo que puedan estar los gametos y embriones fuera del incubador.
Certificación de calidad
La Norma UNE 179007 especifica los requisitos de calidad de un laboratorio de reproducción asistida abarcando todos los ámbitos antes mencionados y acredita la clínica como un centro de excelencia en su sector.
